过去60年里，美国FDA仅批准过一款治疗系统性红斑狼疮的药物，难以满足国内外巨大的临床需求。
2020年的前9个月中，该药物的销售额同比增长了15％，实现了15.8亿美元。该靶点已经吸引了Alexion、Immunovant和UCB等药物开发者入局，不过目前Argenx的研发步伐最快。
一些老大难疾病的克星或将问世 2021-02-25 09:40 · angus 到2024年，名单上的每一种药物都将轰动世界。2021最值得期待的新药TOP10榜单出炉。尽管此前FDA专家组以8:1压倒性投票否定了该药物，但是此次审查延期意味着FDA仍然在考虑批准该药物。Evaluate预测，如果该药物成功上市，2024年全球销售额将达到11.2亿美元，预计到2026年全球销售额将进一步增至25亿美元。受此影响，Biogen股价大幅上涨。
2020年10月，Mirati Therapeutics公司宣布旗下KRAS药物MRTX849在45%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中生效，远超安进的同类药物Sotorasib 35%的数据。Bardoxolone methyl是一种口服、每日一次的Nrf2激活剂，可诱导恢复线粒体功能、减少氧化应激和抑制促炎信号的分子通路来促进炎症的消退。当地时间3月8日，罗氏（Roche）宣布自愿撤回旗下Tecentriq（atezolizumab）向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的用于二线治疗接受过铂类药物治疗的转移性尿路上皮癌（mUC）适应症。
Tecentriq是一种单克隆抗体，被设计用于和程序性死亡配体-1（PD-L1）结合，后者能够在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达，从而阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用，达到激活T细胞的效果事实上，罗氏此次撤回Tecentreq二线治疗膀胱癌的适应症，既是由于效果未达到预期的无奈之举，也是该公司在深思熟虑之后的自主选择，随着新疗法的涌现，二线治疗膀胱癌的格局将会被迅速改写。当地时间3月8日，罗氏（Roche）宣布自愿撤回旗下Tecentriq（atezolizumab）向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的用于二线治疗接受过铂类药物治疗的转移性尿路上皮癌（mUC）适应症。罗氏公司正在通知医疗保健专业人士这一决定，此前已经接受了Tecentreq二线治疗mUC方案的患者，应与相应的机构讨论下一步的护理工作。
罗氏将在未来几周内与FDA合作完成适应症的撤回程序，这不会影响Tecentreq的其他已获批准的适应症。继阿斯利康之后，罗氏PD-L1撤回了膀胱癌适应症 2021-03-10 09:51 · angus 罗氏撤回旗下Tecentriq®在美国用于二线治疗mUC适应症的申请。
Tecentriq是一种单克隆抗体，被设计用于和程序性死亡配体-1（PD-L1）结合，后者能够在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达，从而阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用，达到激活T细胞的效果。就在半个月前，另一家跨国药企阿斯利康也宣布了将在美国自主撤回Imfinzi (durvalumab)用于既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌的适应证，原因同样是没有满足美国FDA关于加速批准新药的上市后评价要求。罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人、医学博士Levi Garraway说：尽管此次撤回Tecentreq二线治疗膀胱癌的适应症令人遗憾，但该产品在多种癌症类型中仍显示出益处，因此对其他疾病类型的患者而言仍然是一个有意义的治疗选择。而Tecentriq显然未能在进一步的实验中验证其疗效。
目前，Tecentreq已经被批准单独或联合用于非小细胞肺癌、小细胞肺癌、某些类型的mUC、PD-L1阳性的mTNBC以及肝细胞癌等适应症。2016年Tecentriq获得FDA加速批准，用于二线治疗mUC，不过根据FDA要求，该产品必须开展验证临床获益的上市后研究，以符合FDA的安全性和有效性标准，否则将被撤销批准。此次撤回适应症，是由于Tecentriq在确证性临床试验中未能显示出改善患者生存期的益处。从罗氏公布的2020年财报来看，该产品去年全球销售额达到27.38亿瑞士法郎
结果显示，禁食的Npy1r-KO小鼠则表现出正常的气味偏好，但禁食的Npy5r-KO小鼠缺没有表现出对食物的气味素的偏好。结果发现，正常进食的对照小鼠，光刺激不会改变对气味的偏好，但正常进食的AGRP-ON小鼠，光刺激会增强食物气味的偏好，这与禁食的野生型小鼠相似。
这说明饥饿时，嗅觉可以通过大脑中特定的回路进行差异调节。进食对照和AGRP-ON小鼠对食物气味和信息素的偏好接下来，研究人员探究了AGRP在大脑中的哪个特定区域会促进对食物气味的偏好。
这说明NPY与触发嗅觉选择回路有关。为何在深夜大家如此喜欢闻食物的味道？近日，由哈佛医学院研究人员在顶级期刊《Nature》上发表的题为Hunger enhances food-odour attraction through a neuropeptide Y spotlight的文章，揭示了在饥饿状态下，嗅觉可以通过大脑中AGRP神经元机制表现出对食物气味的偏好。这说明AGRP神经元投射到PVT处增强了食物气味吸引。这表明神经肽NPY及其受体NPY5R在引起饥饿感的气味中起着至关重要的作用。进一步观察发现禁食小鼠更偏好食物的气味，但进食且接触过伴侣的小鼠更偏好于信息素。在对野生型和AGRP-ON小鼠脑室旁的丘脑处（PVT）进行光刺激后发现，正常进食的AGRP-ON小鼠表现出对食物气味的偏好。
禁食和进食小鼠对食物气味和信息素的偏好先前研究表明，表达刺鼠关联肽（AGRP）的下丘脑神经元有助于产生饥饿感，因此研究人员提出疑问，AGRP神经元的光遗传激活是否会改变小鼠对于气味的偏好。对三种敲除基因（NPY-KO、GABA-KO和Mc4r-KO）的小鼠禁食后发现，GABA-KO和Mc4r-KO（Mc4r为下丘脑AGRP受体）小鼠表现出正常对食物气味的偏好，但NPY-KO小鼠则表现出不喜欢食物气味胜过信息素的行为。
为何深夜的泡面如此诱人？原来是这种神经机制在作祟 2021-03-09 10:20 · aday 为何在深夜大家如此喜欢闻食物的味道？ 半夜11点，宿舍同学泡了一桶泡面，所有人都难以抵挡泡面的香气，纷纷虎口夺食。这说明嗅觉是通过大脑中AGRP神经元通路进行选择行为。
禁食Npy1r-KO和Npy5r-KO小鼠的表现总的来说，这项研究确定了嗅觉系统在大脑中特定的神经元机制下对气味的偏好，AGRP神经元释放的NPY为携带NPY5R的嗅觉受体敞开了大门。野生型和AGRP-ON小鼠光刺激后的表现AGRP神经元释放三种主要神经递质AGRP、NPY或GABA，因此研究人员再次提出疑问，在进行气味的选择时需要哪种神经递质。
进食和禁食NPY-KO、GABA-KO和Mc4r-KO小鼠的表现NPY的受体由五个G蛋白偶联受体组成，为了进一步确定NPY受体是否参与气味选择，研究人员获得了敲除单个NPY受体的小鼠，并测试了它们的气味偏好新型至少体现在两个方面。一方面是机制体制的改革创新。正是这两方面的新，才是这些新型研究型大学的价值所在。
小而精常常是这些新型研究型大学的特点。目前，除了西湖大学之外，大家谈论比较多的新型研究型大学还有南方科技大学、上海科技大学、中国科学院大学等一批过去十年左右时间创办的高等学校。
改革与创新，是摸着石子过河，必会碰到困难和挫折，但我们将始终牢记创办西湖大学的初心和使命——为国家教育和科技未来担纲，为科教体制机制改革探路。其中，西湖大学是唯一一所社会力量举办的新型研究型大学。
新型研究型大学应该以改革创新为己任，在科教领域为国家探索新的模式、新的机制、新的做法，立足中国大地，借鉴国际经验，倡导并探索实践新的办学理念和办学定位，锐意改革进取。比如，西湖大学正在各级党委政府和社会各界的支持下积极探索现代研究型大学的治理制度、科技评价标准、以及拔尖创新人才的培养模式。
施一公说，这既是莫大的鼓舞，同时也是沉甸甸的责任。另一方面是学科设置和规模的创新。更完整的说，西湖大学是新中国历史上第一所社会力量举办、国家重点支持的新型研究型大学。会上，习近平总书记在谈及如何吸引和培养顶尖人才时说：在这个问题上，我们步子还要再大一点，胆子再大一点，引入更开放、更灵活的机制。
新型研究型大学的创办与建设，不是喊口号、不是戴帽子，它需要我们脚踏实地、坚持实干。去年（2020年）9月，施一公作为代表之一参加了科学家座谈会，汇报了西湖大学的建设进展。
西湖大学校长施一公：最快将于2022年面向全球招收本科生 2021-03-08 10:50 · aday 西湖大学面向全球招生 教育部3月1日公布2020年度普通高等学校本科专业备案和审批结果的通知，西湖大学首批5个本科专业确定。作为新型研究型大学，我们具有改革的强烈意愿和先天优势，具备改革试错的腾挪空间和纵深推进的良好条件，一定会成为国家科教体制机制改革的重要突破口，成为未来我国创新体系建设中的关键有生力量甚至重要战略力量。
新型研究型大学不应该追求学科设置的大而全，不应该面面俱到，也不应该追求规模和排名或社会影响，而是强调高起点，对标世界一流，在某些领域、某些学科追求学术卓越并迅速达到世界领先水平。目前进展如何？正在北京参加两会的全国政协委员、西湖大会校长施一公回应：西湖大学于2020年向教育部提交了生物科学、物理学、化学、电子信息工程、材料科学与工程五个本科专业的备案材料，并于近日获批公布。
发布评论